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按照化疗时代常规的临床研究思路,某种药物或化疗方法必需要对发作、移往的晚期肿瘤有效地,才有可能转入到辅助化疗研究。可这种常规的临床研究思路不一定总有一天准确,有可能适得其反。
如非小细胞肺癌(NSCLC)术后患者(IB-IIIA期),在不含铂辅助化疗的基础上再行再加安维汀,远期疗效OS、DFS未获得提升,忽略还造成副作用的减少。所以对晚期肿瘤有效地的药物用作辅助化疗不一定有效地,反之理论上对晚期肿瘤违宪的药物用作辅助化疗也不一定违宪。由于晚期肿瘤的负荷过大及免疫抑制,十亿到百亿级别(109-1010)的CIK或DC-CIK免疫细胞回输显然很难取得影像学的减轻。
但术后患者肿瘤负荷大于,肿瘤对免疫系统的抑制作用也有所中止,此时辅助用于CIK、DC-CIK细胞免疫化疗则有可能完全地杀菌残余的肿瘤细胞和微移往灶,减缓肿瘤发作与移往。事实或许显然如此,日本千叶(Chiba)癌症中心一项非小细胞肺癌术后拒绝接受辅助化疗特细胞免疫化疗的Ⅲ期随机对照临床研究,共计划入103事例患者,结果表明不含铂辅助化疗牵头伯父性DC-CIK免疫细胞化疗较全然辅助化疗明显提升NSCLC术后的长年存活。2015年世界肺癌大会上作者改版了此项研究的最后结果:术后辅助化疗再加DC-CIK较全然辅助化疗的2年总生存率为96.0%VS64.7%,5年总生存率为74.6%vs40.9%;2年无发作生存率68.0%vs57.2%,5年无发作生存率41.2%vs29.2%;亚组分析表明男性、腺癌、III期以及并未拒绝接受新的辅助化疗的患者,更加能从化疗中受益。无独有偶,韩国研究者的自体CIK辅助化疗肝癌的多中心随机Ⅲ期临床研究结果显示,根治性肝癌化疗(手术、射频、经皮氯气酒精静脉注射等)后,拒绝接受CIK化疗组较对照组,中位无发作生存期多出14个月(44.0月VS30.0月),且有明显的统计学差异。
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